片劑是藥食同源與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片為主,也有含片、咀嚼片、等。那片劑加工包衣常用方法有哪些?
包衣的目的:
1、使丸面平滑美觀,便于吞服。
2、防止變質(zhì)或揮發(fā)。
3、防止吸濕及蟲蛀。
包衣的基本類型:糖包衣、薄膜包衣、壓制包衣等方式。
一、滾轉(zhuǎn)包衣法
亦稱鍋包衣法,是經(jīng)典且廣泛使用的包衣方法,可用于糖包衣、薄膜包衣以及腸溶包衣等,包括普通滾轉(zhuǎn)包衣法和埋管包衣法。
包衣鍋:一般是用紫銅或不銹鋼等穩(wěn)定且導(dǎo)熱性良好的材料制成,常為荸薺形。
二、流化包衣法
流化包衣制粒原理:與流化制粒原理基本相似,是將片芯置于流化床中,通入氣流,借急速上升的空氣流的動(dòng)力使片芯懸浮于包衣室內(nèi),上下翻動(dòng)處于流化(沸騰)狀態(tài),然后將包衣材料的溶液或混懸液以霧化狀態(tài)噴入流化床,使片芯表面均勻分布一層包衣材料,并通入熱空氣使之干燥,如此反復(fù)包衣,直至達(dá)到規(guī)定要求。
三、壓制包衣法
方法:一般采用兩臺(tái)壓片機(jī)聯(lián)合起來實(shí)施壓制包衣,是將兩臺(tái)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)用單傳動(dòng)軸連接配套使用。包衣時(shí),先用一臺(tái)壓片機(jī)將物料壓成片芯后,由傳遞裝置將片芯傳遞到另一臺(tái)壓片機(jī)的模孔中,在傳遞過程中由吸氣泵將片外的細(xì)粉除去,在片芯到達(dá)第二臺(tái)壓片機(jī)之前,模孔中已填入了部分包衣物料作為底層,然后片芯置于其上,再加入包衣物料填滿模孔,進(jìn)行第二次壓制成包衣片。
包衣操作是一種較復(fù)雜的工藝。